מבוא

ויואנס (לידקסאמפטמין דימזילאט) הוא תרופה ממריצה למערכת העצבים המרכזית המשמשת לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) ובהפרעת אכילה כפייתית. כתרופה מפוקחת מסוג Schedule II, ויואנס מציעה פתרון יעיל לשיפור הקשב והריכוז, תוך הפחתת היפראקטיביות והתנהגות אימפולסיבית. המאמר מספק מידע מקיף על יתרונות ויואנס, שימושיו, תופעות לוואי, מינונים מומלצים, ומחקרים בתחום.

יתרונות

התרופה מציעה מספר יתרונות משמעותיים בהשוואה לתרופות אחרות בקטגוריה שלו:

פעולה נמשכת לאורך היום המאפשרת נטילה של פעם אחת ביום, בדרך כלל בבוקר. זוהי אחת התכונות המבדילות את ויואנס מתרופות אחרות.

מנגנון פרו-דראג ייחודי המפחית את פוטנציאל השימוש לרעה, מאחר והחומר הפעיל משתחרר רק לאחר עיבוד אנזימטי בגוף.

השפעה עקבית ויציבה לאורך שעות רבות, המסייעת בשמירה על ריכוז ותפקוד משופר לאורך יום שלם.

שיפור משמעותי בתפקודים ניהוליים, כולל יכולת תכנון, ארגון וביצוע משימות.

הפחתת אפיזודות של אכילה כפייתית במטופלים עם הפרעת אכילה כפייתית (BED).

עזרה אפשרית בהקלה על עייפות ושיפור האנרגיה בחולים עם תסמונת עייפות כרונית ופיברומיאלגיה.

שימושים

ויואנס מאושר לשימוש עבור:

טיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) במבוגרים ובילדים מגיל 6 ומעלה כחלק מתוכנית טיפולית מקיפה.

טיפול בהפרעת אכילה כפייתית (BED) בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים, שהפכה להתוויה מאושרת בשנת 2015.

שיפור היכולת להתמקד ולהפחית התנהגות אימפולסיבית והיפראקטיביות אצל אנשים עם ADHD.

התרופה אינה מיועדת לשימוש כתרופה להורדה במשקל או לטיפול בהשמנת יתר, למרות שאחת מתופעות הלוואי היא ירידה בתיאבון שעשויה להוביל לירידה במשקל.

שימושים נוספים שאינם מאושרים רשמית אך נחקרו כוללים טיפול בתסמונת עייפות כרונית ופיברומיאלגיה, שם ויואנס עשוי לסייע בשיפור תפקודים קוגניטיביים והפחתת עייפות.

תופעות לוואי ואזהרות

ויואנס, ככל תרופה, עלול לגרום לתופעות לוואי. חשוב להכיר אותן ולהיות ערים לסימנים המחייבים התייעצות רפואית.

תופעות לוואי שכיחות

יובש בפה, ירידה בתיאבון, ירידה במשקל, קשיי שינה (נדודי שינה), דופק מהיר, סחרחורת, תחושת חרדה או עצבנות, בחילה, הקאות, כאבי בטן, שלשול או עצירות.

אזהרות חמורות

סיכון לתלות והתמכרות – ויואנס מסווג כתרופה מפוקחת (Schedule II) בשל הפוטנציאל לשימוש לרעה.

סיכון לבעיות לב כולל שבץ, התקף לב ומוות פתאומי באנשים עם לחץ דם גבוה, מחלת לב או מום לבבי.

אפשרות להחמרה או הופעה של בעיות פסיכיאטריות כולל פסיכוזה, חרדה, או החמרה של הפרעה דו-קוטבית.

בעיות בזרימת הדם היכולות לגרום לחוסר תחושה, כאב או שינוי צבע באצבעות הידיים או הרגליים.

תסמונת סרוטונין – במיוחד אם נלקח עם תרופות אחרות המשפיעות על רמות הסרוטונין.

התפתחות אפשרית של טיקים או תסמונת טורט.

אין להשתמש בויואנס אם נלקח מעכב MAO ב-14 הימים האחרונים, בשל סיכון לעליית לחץ דם מסוכנת.

מינונים והוראות שימוש

מינון נכון של התרופה חיוני להשגת יעילות מרבית תוך מזעור תופעות לוואי.

מינון לטיפול ב-ADHD

מינון התחלתי מומלץ: 30 מ"ג פעם ביום בבוקר

ניתן להתאים את המינון בתוספות של 10 עד 20 מ"ג במרווחים של כשבוע

המינון המרבי המומלץ הוא 70 מ"ג ליום

מינון לטיפול בהפרעת אכילה כפייתית

מינון התחלתי: 30 מ"ג ליום

יעד מינון: להעלות בהדרגה ב-20 מ"ג במרווחים של כשבוע להשגת המינון המומלץ של 50-70 מ"ג ליום

המינון המרבי הוא 70 מ"ג ליום

הוראות שימוש

יש ליטול את התרופה בבוקר עם או בלי אוכל; יש להימנע ממנות אחר הצהריים בשל פוטנציאל לנדודי שינה

ניתן לבלוע את הכמוסה שלמה או לפתוח אותה ולערבב את כל התוכן עם יוגורט, מים או מיץ תפוזים

יש לצרוך את התערובת מיד ולא לאחסן אותה

אם שכחת ליטול מנה, יש לדלג עליה אם כבר מאוחר ביום ולא ליטול מנה כפולה

במקרה של ליקוי בתפקוד הכליות (GFR 15 עד <30 מ"ל/דקה), אין לעבור מינון של 50 מ"ג ליום

שאלות ותשובות מפורטות

שאלה	תשובה	הערות נוספות
כמה זמן לוקח לויואנס להתחיל לפעול?	ויואנס מתחיל לפעול תוך כשעה וחצי לאחר הנטילה. במבוגרים, מחקרים קליניים הראו שיפור בקשב כבר לאחר שעתיים ועד 14 שעות לאחר נטילת המנה.	ההשפעה עשויה להשתנות מאדם לאדם, וחלק מהמטופלים ירגישו את ההשפעה מהר יותר או לאט יותר.
האם ויואנס נחשב לחומר מפוקח?	כן, ויואנס הוא חומר מפוקח מסוג Schedule II בגלל הפוטנציאל לשימוש לרעה או תלות. יש לאחסן את התרופה במקום בטוח למניעת שימוש לרעה.	למרות שהפורמולציה כפרו-דראג מפחיתה את פוטנציאל השימוש לרעה, התרופה עדיין נחשבת לבעלת פוטנציאל התמכרות.
מה ההבדל בין ויואנס לריטלין?	ויואנס הוא פרו-דראג של דקסטרואמפטמין, בעוד ריטלין מכיל מתילפנידאט. ויואנס בדרך כלל פועל למשך זמן ארוך יותר ונלקח פעם אחת ביום.	ריטלין וגרסאות שונות שלו עשויים להצריך מספר מנות במהלך היום, בעוד ויואנס מתוכנן לשחרור איטי לאורך היום.
כמה זמן ויואנס נשאר במערכת?	דקסטרואמפטמין, החומר הפעיל בויואנס, יש לו מחצית חיים של כ-12 שעות. לאחר 60 שעות (2.5 ימים), רוב התרופה מסולקת מהגוף.	מחצית החיים והסילוק של התרופה יכולים להשתנות מאדם לאדם בהתאם לגיל, משקל, ותפקוד הכליות.
האם ויואנס יכול לעזור בתסמונת עייפות כרונית?	מחקרים מראים שויואנס עשוי לשפר תסמיני עייפות כרונית ולשפר תפקודים ניהוליים. מטופלים רבים דיווחו על שיפור באנרגיה ואיכות חיים.	השימוש בויואנס לתסמונת עייפות כרונית נחשב ל"off-label" ויש להתייעץ עם רופא מומחה.

מחקרים בתחום

תחום המחקר בויואנס הוא נרחב ומתמקד במספר התוויות רפואיות.

מחקרים על ADHD

מחקרים קליניים הראו כי ויואנס שיפר את הקשב כבר לאחר שעתיים ועד 14 שעות אחרי נטילת המנה במבוגרים, וכן שיפר באופן משמעותי סימפטומים של היפראקטיביות ואימפולסיביות.

בילדים בגילאי 6-12, ויואנס הראה התחלת פעולה תוך שעה וחצי ועד 13 שעות אחרי המנה בבוקר, מה שמספק כיסוי לכל יום הלימודים ופעילויות אחר הצהריים.

מחקרי המשך ארוכי טווח הראו כי ויואנס נשאר יעיל לאורך זמן וששימוש נכון בו מאפשר שיפור מתמשך בתפקוד האקדמי, החברתי והמשפחתי.

מחקרים על הפרעת אכילה כפייתית

מחקר Phase II בן 11 שבועות (Study 10) שהעריך את היעילות של מינונים שונים של ויואנס בהפחתת אפיזודות של אכילה כפייתית בשבוע הראה כי מינונים של 50 ו-70 מ"ג היו עדיפים על פלצבו.

שני מחקרים בני 12 שבועות (Study 11 ו-Study 12) הדגימו שיפור משמעותי בהפחתת אפיזודות של אכילה כפייתית לעומת פלצבו, עם שינוי ממוצע מקו הבסיס של -3.87 לעומת -2.51 בקבוצת הפלצבו במחקר אחד.

מחקר נוסף (Study 13) שבחן את האפקטיביות של ויואנס לאורך 26 שבועות הראה יתרון משמעותי על פני פלצבו במניעת חזרה של הסימפטומים.

מחקרים על תסמונת עייפות כרונית

מחקר כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שנערך על ידי ד"ר Joel L. Young הראה כי ויואנס שיפר תפקודים ניהוליים, עייפות וכאב בקרב מטופלים עם תסמונת עייפות כרונית.

המחקר השתמש ב-Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A) כמדד התוצאה העיקרי והראה שיפור משמעותי בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת הפלצבו.

תוצאות המחקר הצביעו גם על שיפור במדדי כאב ותפקוד כללי, כפי שנמדד באמצעות McGill Pain Questionnaire ו-Clinical Global Impression-Severity scale.

ויואנס ופיברומיאלגיה

הקשר בין ויואנס ופיברומיאלגיה הוא תחום מחקר מתפתח הזוכה לתשומת לב גוברת.

כיצד ויואנס עשוי לעזור לחולי פיברומיאלגיה

שיפור בתפקודים קוגניטיביים – רבים מחולי פיברומיאלגיה מדווחים על "ערפל מוחי" או קשיי ריכוז וזיכרון, וויואנס עשוי לשפר סימפטומים אלה.

הפחתת עייפות – עייפות היא סימפטום מרכזי בפיברומיאלגיה, וויואנס, כממריץ מערכת העצבים המרכזית, עשוי לסייע בהגברת האנרגיה ובהפחתת תחושת העייפות.

שיפור בכאב – מחקרים מסוימים מצאו כי התרופה עשויה להפחית תפיסת כאב בקרב מטופלים עם תסמונת עייפות כרונית ופיברומיאלגיה, אולי דרך שיפור ביכולת לסנן ולהתמודד עם גירויים כואבים.

קשר בין ADHD, פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית

מחקרים מצביעים על חפיפה אפשרית בין ADHD במבוגרים, פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית, עם מאפיינים דומים של קשיי ריכוז, בעיות זיכרון, ועייפות.

חפיפה זו עשויה להסביר מדוע תרופות המיועדות ל-ADHD, כמו ויואנס, עשויות להיות יעילות במקרים מסוימים לטיפול בסימפטומים של פיברומיאלגיה.

מחקרים הראו שחלק מהמטופלים עם פיברומיאלגיה שטופלו בויואנס דיווחו על שיפור בכאב, עייפות ותפקוד קוגניטיבי, למרות שהתוצאות אינן אחידות בכל המחקרים.

מינון ויואנס	גיל/מצב	מינון התחלתי	טווח מינונים	מינון מרבי
ADHD	ילדים (6 ומעלה)	30 מ"ג פעם ביום	30-70 מ"ג	70 מ"ג ליום
	מבוגרים	30 מ"ג פעם ביום	30-70 מ"ג	70 מ"ג ליום
הפרעת אכילה כפייתית	מבוגרים	30 מ"ג פעם ביום	50-70 מ"ג	70 מ"ג ליום

תופעות לוואי של ויואנס	תיאור	שכיחות
תופעות לוואי שכיחות	יובש בפה, ירידה בתיאבון, ירידה במשקל	מעל 5%
תופעות לוואי פסיכיאטריות	קשיי שינה, חרדה, עצבנות	5-10%
תופעות לוואי קרדיווסקולריות	דופק מהיר, עלייה קלה בלחץ דם	2-5%
תופעות לוואי במערכת העיכול	בחילה, הקאות, כאבי בטן, שלשול, עצירות	5-7%

מידע נוסף על ויואנס	פרטים	הערות
מחיר בישראל	כ-370.29 ש"ח לאריזה של 30 כמוסות	מחיר מחירון לצרכן, עשוי להשתנות
כיסוי ביטוחי	נמצא בסל הבריאות בהתאם למצב הבריאותי	נדרש מרשם ואישור מיוחד
מינון מופחת	במקרי ליקוי כלייתי (GFR 15 עד <30)	לא לעבור 50 מ"ג ליום
בדיקות סמים	עלול להופיע כאמפטמין בבדיקות	יש לדווח על שימוש תרופתי

התועלת של התרופה למטופלים עם פיברומיאלגיה מדגישה את החשיבות של גישה אינדיבידואלית לטיפול, בה הרופא מתאים את הטיפול לסימפטומים הספציפיים ולצרכים של כל מטופל. חשוב לזכור כי ויואנס לא מאושר רשמית לטיפול בפיברומיאלגיה, ולכן השימוש בו למטרה זו הוא שימוש off-label המחייב הערכה וניטור זהירים של תועלת מול סיכון.

סיכום

ויואנס היא תרופה מודרנית ממשפחת האמפתאמינים, המיועדת בעיקר לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) ובהפרעת אכילה כפייתית. התרופה פועלת לאורך זמן, בעלת מנגנון שחרור איטי, ומבוססת על חומר פעיל בשם ליסדקסאמפטמין. התרופה נחשבת ליעילה מאוד, עם פחות תופעות לוואי לעומת תרופות דומות, ומתאימה לילדים, מתבגרים ומבוגרים. ניתן לפתוח את הקפסולה ולערבב את התוכן במים או יוגורט, מה שמקל על מטופלים שמתקשים בבליעת כדורים. בין תופעות הלוואי האפשריות: כאבי בטן, אובדן תיאבון, עצבנות, ולעיתים נדירות יותר – תופעות לבביות או פסיכיאטריות. יש להימנע משימוש בויואנס במצבים רפואיים מסוימים כמו מחלות לב, גלאוקומה, או לחץ דם גבוה, ותמיד להתייעץ עם רופא לפני התחלת טיפול.