מבוא
סקסנדה (Saxenda) הינה תרופת מרשם יעילה להורדת משקל המיוצרת על ידי חברת נובו נורדיסק הדנית. החומר הפעיל בתרופה הוא לירגלוטיד (Liraglutide), אשר פועל בגוף באופן דומה להורמון טבעי בשם GLP-1. תרופה זו נחשבת לאחת התרופות המובילות בתחום הירידה במשקל והיא משמשת מטופלים רבים ברחבי העולם, כולל בישראל, שם היא מאושרת לשימוש משנת 2016. במאמר זה נסקור את היתרונות, השימושים, תופעות הלוואי, המינון והמחקרים העדכניים על Saxenda, וכן את הקשר האפשרי בינה לבין פיברומיאלגיה.
יתרונות
Saxenda פועלת בגוף בדרכים מגוונות אשר מסייעות להורדת משקל. החומר הפעיל בסקסנדה מחקה את פעילות הורמון GLP-1 הטבעי ובכך מסייע להפחתת התיאבון והגברת תחושת השובע. בנוסף, התרופה מאטה את קצב התרוקנות הקיבה, מה שגורם למזון להישאר בקיבה זמן ממושך יותר ומעניק תחושת שובע לאורך זמן.
מחקרים קליניים הראו כי השימוש ב-Saxenda מוביל לירידה ממוצעת של כ-8% ממשקל הגוף לאחר שנה של טיפול, בהשוואה לירידה של 2.6% בלבד בקבוצת הפלסבו. מעל 63% מהמטופלים שנטלו סקסנדה הצליחו להפחית לפחות 5% ממשקלם, נתון המעיד על יעילות התרופה.
יתרונות נוספים של Saxenda כוללים שיפור במדדים בריאותיים שונים כמו רמות סוכר בדם, לחץ דם ורמות שומנים בדם. התרופה עשויה גם לסייע בהפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם ולשפר את איכות החיים הכללית של המטופלים.
שימושים
סקסנדה מאושרת בעיקר לטיפול בהשמנת יתר ועודף משקל אצל מבוגרים העומדים באחד מהקריטריונים הבאים:
- מדד מסת גוף (BMI) של 30 ומעלה – מצב של השמנת יתר
- מדד מסת גוף (BMI) של 27 ומעלה – מצב של עודף משקל עם לפחות גורם סיכון רפואי אחד הקשור למשקל, כגון יתר לחץ דם, סוכרת מסוג 2, או רמות גבוהות של כולסטרול וטריגליצרידים בדם
חשוב להדגיש כי Saxenda אינה "תרופת קסם", אלא חלק מתוכנית טיפול כוללת הכוללת תזונה מאוזנת ופעילות גופנית סדירה. לפני קבלת מרשם לסקסנדה, נדרש בדרך כלל להיות במעקב תזונתי ולקבל הדרכה מדיאטנית.
במקרים מסוימים, הרופאים עשויים לשקול שימוש ב-Saxenda גם למטופלים עם מחלות נוספות כמו סוכרת מסוג 2, אם כי התרופה לא אושרה באופן ספציפי לטיפול בסוכרת. החומר הפעיל בסקסנדה, לירגלוטיד, משמש גם בתרופה אחרת בשם ויקטוזה (Victoza) לטיפול בסוכרת, אך במינון שונה.
תופעות לוואי ואזהרות
למרות יעילותה בהורדת משקל, Saxenda עלולה לגרום למגוון תופעות לוואי. רוב תופעות הלוואי של סקסנדה מופיעות בתחילת הטיפול ונוטות להתמתן עם הזמן, במיוחד כאשר המינון עולה בהדרגה כפי שמומלץ.
תופעות לוואי של Saxenda לפי שכיחות
תופעת לוואי | שכיחות | המלצות לטיפול |
---|---|---|
בחילות | מאוד שכיחה (>10%) | אכילת ארוחות קטנות יותר, הימנעות ממזונות שומניים |
הקאות | שכיחה (1-10%) | שתייה מרובה, פנייה לרופא אם נמשך יותר מיום |
שלשול | שכיחה (1-10%) | שתייה מרובה, תזונה דלת סיבים זמנית |
עצירות | שכיחה (1-10%) | שתייה מרובה, תזונה עשירה בסיבים, פעילות גופנית |
כאבי ראש | שכיחה (1-10%) | מנוחה, שתייה מרובה, נטילת משככי כאבים |
סחרחורת | שכיחה (1-10%) | קימה איטית ממצב שכיבה/ישיבה, פנייה לרופא אם נמשך |
עייפות | שכיחה (1-10%) | מנוחה מספקת, בדיקת רמות ברזל וויטמינים |
תגובות באזור ההזרקה | שכיחה (1-10%) | החלפת מקום ההזרקה בכל פעם, שימוש במחט חדשה |
דלקת בלבלב | נדירה (<0.1%) | הפסקת הטיפול מיד ופנייה לרופא |
תגובה אלרגית | נדירה (<0.1%) | הפסקת הטיפול מיד ופנייה לחדר מיון |
אזהרות חשובות למשתמשים בסקסנדה:
- אין להשתמש בתרופה אם יש רגישות לחומר הפעיל או לאחד המרכיבים
- יש להיזהר במיוחד אם יש היסטוריה של בעיות בלבלב, בעיות בכיס המרה או בעיות בכליות
- התרופה לא מומלצת לנשים בהריון או מניקות
- יש לדווח לרופא על כל תרופה אחרת שנלקחת במקביל
- יש להיות במעקב רפואי קבוע במהלך השימוש ב-Saxenda
במקרה של חשד לתופעת לוואי חמורה, יש להפסיק את השימוש בסקסנדה ולפנות מיד לרופא או לחדר מיון.
מינונים והוראות שימוש
Saxenda מגיעה בצורת עט להזרקה תת-עורית. כל עט מכיל 3 מ"ל של תמיסה להזרקה. ההזרקה של סקסנדה מתבצעת פעם ביום, בכל שעה, עם או בלי אוכל.
מינון Saxenda – העלאה הדרגתית
שבוע | מינון יומי | הערות |
---|---|---|
שבוע 1 | 0.6 מ"ג | מינון התחלתי |
שבוע 2 | 1.2 מ"ג | העלאה הדרגתית |
שבוע 3 | 1.8 מ"ג | העלאה הדרגתית |
שבוע 4 | 2.4 מ"ג | העלאה הדרגתית |
שבוע 5 ואילך | 3.0 מ"ג | מינון מרבי |
העלאת המינון בהדרגה מסייעת להפחית את תופעות הלוואי. אם המטופל מתקשה לסבול את תופעות הלוואי במינון מסוים, ניתן להישאר באותו מינון לתקופה ארוכה יותר לפני העלייה במינון.
הוראות שימוש ב-Saxenda:
- יש להזריק את התרופה תחת העור באזור הבטן, הירך העליון או הזרוע העליונה
- יש להחליף את מקום ההזרקה בכל פעם כדי למנוע גירוי מקומי
- יש להשתמש במחט חדשה בכל הזרקה
- אין להשתמש בעט אם התמיסה אינה צלולה
- יש לאחסן את העט בקירור (2-8 מעלות צלזיוס) לפני השימוש הראשון
- לאחר השימוש הראשון, ניתן לאחסן את העט בטמפרטורת החדר (לא מעל 30 מעלות צלזיוס) עד 30 יום
חשוב להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול בסקסנדה ולעקוב אחר ההנחיות המדויקות שלו לגבי המינון והשימוש.
מחקרים בתחום
המחקרים שתמכו באישור Saxenda לטיפול בהשמנת יתר כללו ארבעה ניסויים קליניים עם יותר מ-5,000 משתתפים, כאשר יותר מ-3,000 מהם קיבלו את המינון המומלץ של 3.0 מ"ג ליום.
תוצאות מחקרים עיקריים על Saxenda
שם המחקר | משתתפים | תוצאות עיקריות |
---|---|---|
SCALE Obesity and Prediabetes | 3,731 | ירידה של 8% במשקל בממוצע לאחר שנה (לעומת 2.6% בפלסבו) |
SCALE Diabetes | 846 | ירידה של 6% במשקל בממוצע ושיפור באיזון הסוכרת |
SCALE Sleep Apnea | 359 | ירידה של 5.7% במשקל ושיפור במדד AHI (הפסקות נשימה בשינה) |
SCALE Maintenance | 422 | שמירה על ירידה במשקל לאורך 56 שבועות נוספים |
מחקרים נוספים בדקו את ההשפעות הארוכות טווח של סקסנדה ומצאו כי התמדה בטיפול למשך שלוש שנים סייעה לשמור על הירידה במשקל. עם זאת, הפסקת השימוש בתרופה ללא שינויים באורח החיים לרוב מובילה לעלייה מחדש במשקל.
בשנים האחרונות נערכים מחקרים נוספים לבחינת השפעות Saxenda על מדדים בריאותיים נוספים מלבד משקל, כגון השפעתה על מחלות לב וכלי דם, סוכרת ועוד. חוקרים גם בוחנים את ההשפעות האנטי-דלקתיות של סקסנדה והשלכותיהן על מחלות דלקתיות שונות.
מחקר מעניין שפורסם לאחרונה בחן את ההשפעה של תרופות ממשפחת מחקי GLP-1, כולל Saxenda, על דלקת במערכת העצבים המרכזית. המחקר מצא כי תרופות אלו עשויות להפחית דלקת במוח, ממצא שעשוי להיות רלוונטי לטיפול במחלות נוירולוגיות ודלקתיות שונות.
כיצד סקסנדה קשורה לפיברומיאלגיה
פיברומיאלגיה היא תסמונת כאב כרונית המאופיינת בכאבים מפושטים, עייפות, בעיות שינה ובעיות קוגניטיביות. אף שהתסמונת משפיעה על מיליוני אנשים בעולם, הטיפולים הקיימים לפיברומיאלגיה אינם תמיד מספקים מענה מלא לתסמינים.
בשנים האחרונות, עולה עניין בקשר האפשרי בין תרופות ממשפחת מחקי GLP-1, כמו Saxenda, לבין פיברומיאלגיה. הקשר מבוסס על מספר מנגנונים אפשריים:
- ההשפעה האנטי-דלקתית: סקסנדה וטיפולים דומים נמצאו כבעלי תכונות אנטי-דלקתיות. מחקרים מראים שהם עשויים להפחית דלקת בכבד, בכליות, בלב ואפילו במוח. מכיוון שדלקת נמוכה מתמדת נחשבת לאחד הגורמים התורמים לפיברומיאלגיה, ייתכן שההשפעות האלה של Saxenda עשויות להועיל לחולים.
- השפעה על נתיבי כאב: תרופות GLP-1 עשויות להשפיע על נתיבי כאב במערכת העצבים המרכזית. הן נקשרות לקולטנים באזורים במוח המעורבים בוויסות כאב, כמו ההיפותלמוס, האמיגדלה והחומר האפור המקיף את האקוודוקט. ישנן עדויות לכך שסקסנדה יכולה להשפיע על מסלולי האופיואידים והסרוטונין, שהם קריטיים בתפיסת כאב ובעיכובו.
- השפעה על מטבוליזם ותפקוד עצבי: Saxenda משפיעה על מטבוליזם הגלוקוז והאינסולין, מה שעשוי להשפיע בעקיפין על תפקוד עצבי. שינויים ברמות הסוכר והאינסולין עשויים להשפיע על רגישות לכאב ועל תפקוד תקין של מערכת העצבים.
חשוב לציין כי הקשר בין סקסנדה לפיברומיאלגיה עדיין נחקר, וההשפעות עשויות להיות שונות מאדם לאדם. חלק מהמטופלים עם פיברומיאלגיה שהחלו טיפול ב-Saxenda דיווחו על הקלה בכאב ושיפור בתסמינים נוספים, בעוד שאחרים לא חוו שינוי משמעותי.
יש לקחת בחשבון גם את תופעות הלוואי של סקסנדה, שחלקן (כמו כאבי ראש, עייפות ובחילות) עלולות להחמיר תסמינים שכבר קיימים אצל חולי פיברומיאלגיה. לכן, החלטה על שימוש ב-Saxenda במטופלים עם פיברומיאלגיה צריכה להתקבל בזהירות ובהתייעצות עם צוות רפואי המתמחה בשני התחומים.
עם זאת, המחקר בתחום זה מתפתח, ובעתיד ייתכן שיהיו הנחיות ברורות יותר לגבי השימוש בסקסנדה ותרופות דומות כחלק מהטיפול בפיברומיאלגיה.
שאלות ותשובות נפוצות על Saxenda
שאלה | תשובה |
---|---|
סקסנדה – האם התרופה מתאימה לכל אחד? | לא, התרופה מתאימה למבוגרים עם BMI של 30 ומעלה או BMI של 27 ומעלה עם גורמי סיכון נלווים. אינה מיועדת לילדים, נשים בהריון או מניקות. |
סקסנדה תופעות לוואי – אילו הן השכיחות ביותר? | התופעות השכיחות ביותר הן בחילות, הקאות, שלשול, עצירות, כאבי ראש וסחרחורת. רוב התופעות מתמתנות עם הזמן ועם העלאה הדרגתית במינון. |
סקסנדה מחיר – כמה עולה התרופה? | מחיר הסקסנדה בישראל נע בין 1,000-1,200 ש"ח לעט אחד (מספיק לכ-17-30 יום בהתאם למינון). ישנן הנחות לבעלי ביטוחים משלימים בקופות החולים. |
סקסנדה זריקות להרזיה Saxenda – האם הן יעילות לטווח ארוך? | היעילות לטווח ארוך תלויה בשילוב שינויים באורח החיים. ללא שינוי בתזונה ופעילות גופנית, סביר שהמשקל יעלה מחדש לאחר הפסקת השימוש. |
Saxenda side effects – האם יש תופעות לוואי חמורות? | תופעות לוואי חמורות אך נדירות כוללות דלקת בלבלב, תגובות אלרגיות, בעיות בכיס המרה, וסיכון מוגבר לגידולים בבלוטת התריס (נצפה במחקרים על בעלי חיים). |
זריקות להרזיה Saxenda – איך מזריקים את התרופה? | ההזרקה מתבצעת תת-עורית באזור הבטן, הירך העליון או הזרוע העליונה, פעם ביום, בכל שעה. יש להחליף את מקום ההזרקה בכל פעם. |
Saxenda פיברומיאלגיה – האם התרופה עוזרת? | אין עדיין מחקרים גדולים המוכיחים יעילות, אך ישנן עדויות ראשוניות שההשפעה האנטי-דלקתית של התרופה עשויה להקל על חלק מתסמיני הפיברומיאלגיה. |
Saxenda טשטוש- מה לעשות במקרה של סחרחורת? | במקרה של סחרחורת, מומלץ לקום באיטיות ממצב שכיבה או ישיבה, לשתות מספיק מים ולהימנע מנהיגה או פעילויות הדורשות ערנות. אם הסחרחורת חמורה או נמשכת, יש לפנות לרופא. |
Saxenda מחיר מוזלין – האם ניתן להשיג במחיר מוזל? | ניתן להשיג מחיר מוזל דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים. יש לבדוק זכאות אישית מול הקופה המבטחת. ישנן גם מרפאות פרטיות המציעות מבצעים מעת לעת. |
מחירים וזמינות בישראל
סקסנדה הינה תרופת מרשם שאינה כלולה בסל הבריאות הממלכתי בישראל, אך ניתן להשיגה במימון חלקי דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים. סקסנדה מחיר מלא בישראל נע בין 1,000-1,200 ₪ לעט אחד, כאשר כל עט מספיק לכ-17-30 ימים, בהתאם למינון הנטילה.
טבלה 3: מחירי Saxenda בקופות החולים השונות
קופת חולים | סוג ביטוח משלים | מחיר Saxenda לצרכן | הערות |
---|---|---|---|
כללית | מושלם פלטינום | כ-600 ₪ | נדרש אישור מקדים מרופא ודיאטנית |
מכבי | מכבי זהב | כ-550 ₪ | זכאות למימון חלקי למשך 6 חודשים עם אפשרות הארכה |
מאוחדת | עדיף/שיא | כ-580 ₪ | נדרשת השתתפות בתוכנית תזונתית מפוקחת |
לאומית | זהב | כ-590 ₪ | נדרש BMI של 30 ומעלה או 27 עם גורמי סיכון |
לקבלת זריקות להרזיה Saxenda במחיר מופחת דרך הביטוח המשלים, נדרש בדרך כלל לקבל אישור מקדים הכולל:
- הפניה מרופא המשפחה
- אישור מדיאטנית המאשר BMI מתאים (לרוב מעל 30 או מעל 27 עם גורמי סיכון)
- התחייבות להשתתף בתוכנית תזונתית מפוקחת במקביל לטיפול התרופתי
חשוב לציין כי עם כניסתה של סקסנדה לסל הפנימי של חלק מקופות החולים בשנת 2025, הזמינות והמחיר עשויים להשתנות. בקופת חולים מכבי, לדוגמה, החל מינואר 2025 הוכללה סקסנדה ברשימת התרופות של מכבי זהב, עם מימון חלקי משמעותי.
השוואה בין סקסנדה לתרופות אחרות להורדת משקל
מלבד סקסנדה קיימות כיום בשוק מספר תרופות נוספות להורדת משקל. חשוב להבין את ההבדלים ביניהן כדי לבחור את הטיפול המתאים ביותר.
טבלה 4: השוואה בין Saxenda לתרופות אחרות להורדת משקל
פרמטר | סקסנדה | אוזמפיק | ויקטוזה | וגובי |
---|---|---|---|---|
חומר פעיל | לירגלוטיד 3.0 מ"ג | סמגלוטיד | לירגלוטיד 1.8 מ"ג | סמגלוטיד |
תדירות מתן | יומית | שבועית | יומית | שבועית |
אישור התוויה בישראל | הורדת משקל | סוכרת | סוכרת | הורדת משקל וסוכרת |
מינון Saxenda מומלץ | עד 3.0 מ"ג | עד 1.0 מ"ג | עד 1.8 מ"ג | עד 2.4 מ"ג |
ירידה ממוצעת במשקל לאחר שנה | 5-8% | 6-10% | 4-6% | 10-15% |
בהשוואה לתרופות אחרות, סקסנדה תופעות לוואי שלה דומות יחסית לתרופות האחרות ממשפחת מחקי GLP-1, אך תדירות המתן היומית עלולה להוות חיסרון עבור חלק מהמטופלים בהשוואה לתרופות שניתנות אחת לשבוע.
הנחיות בטיחות וטיפים למשתמשים בסקסנדה
השימוש ב-סקסנדה מחייב מעקב רפואי צמוד והקפדה על הנחיות בטיחות. להלן מספר המלצות חשובות למשתמשים:
- אחסון נכון – יש לאחסן את העט בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס לפני הפתיחה הראשונה. לאחר הפתיחה, ניתן לאחסן את העט בטמפרטורת החדר (עד 30 מעלות) למשך 30 יום.
- התמודדות עם Saxenda side effects – במקרה של בחילות, מומלץ לאכול ארוחות קטנות יותר ולהימנע ממזונות שומניים. במקרה של שיטוש (סחרחורת), מומלץ לקום באיטיות ממצב שכיבה או ישיבה ולשתות מספיק נוזלים.
- בדיקות מעקב – יש לבצע בדיקות דם תקופתיות לפי המלצת הרופא המטפל כדי לוודא שאין השפעות שליליות על תפקוד הכבד, הכליות או רמות הסוכר בדם.
- זיהוי סימני אזהרה – יש לפנות מיד לרופא אם מופיעים כאבי בטן חמורים, צהבת, צואה כהה, או תופעות אלרגיות.
- הימנעות מאלכוהול – שתיית אלכוהול במקביל לנטילת סקסנדה עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי כגון בחילות והקאות.
עבור מטופלים המתמודדים עם סקסנדה שיטוש או סחרחורות, מומלץ להימנע מנהיגה או הפעלת מכונות מסוכנות עד להתייצבות התופעה. בדרך כלל, תופעות אלו נוטות להתמתן לאחר מספר שבועות של טיפול.
התאמה אישית של הטיפול בסקסנדה
הטיפול ב-סקסנדה צריך להיות מותאם אישית לכל מטופל, תוך התחשבות במצבו הבריאותי, משקלו ההתחלתי, ומטרות הטיפול. Saxenda מינון מומלץ אמנם עומד על 3.0 מ"ג ליום, אך לעתים קרובות רופאים ימליצו על מינון נמוך יותר לחלק מהמטופלים.
גורמים שיש לקחת בחשבון כאשר מתכננים טיפול ב-סקסנדה:
- גיל המטופל – מטופלים מבוגרים עשויים להיות רגישים יותר לתופעות הלוואי
- משקל התחלתי – ככל שהמשקל ההתחלתי גבוה יותר, כך צפויה ירידה גדולה יותר במשקל באופן אבסולוטי
- מחלות רקע – יש להתאים את המינון למטופלים עם בעיות בכליות או בכבד
- תרופות נוספות – יש לקחת בחשבון אינטראקציות אפשריות עם תרופות אחרות
שימוש בסקסנדה ואורח חיים בריא
חשוב להדגיש כי סקסנדה אינה "תרופת קסם" ואינה תחליף לשינוי באורח החיים. המחקרים מראים בבירור כי היעילות המרבית של סקסנדה תופעות לוואי מופחתות מושגות כאשר התרופה משולבת עם תזונה מאוזנת ופעילות גופנית סדירה.
המלצות לשילוב יעיל של זריקות להרזיה Saxenda עם אורח חיים בריא:
- תפריט דל קלוריות – הפחתה של 500-1000 קלוריות מהצריכה היומית מומלצת במקביל לטיפול התרופתי
- פעילות גופנית קבועה – מומלץ לבצע לפחות 150 דקות של פעילות גופנית מתונה בשבוע
- שתייה מרובה – שתיית מים מסייעת להפחתת תופעות הלוואי ותומכת בתהליך הירידה במשקל
- הימנעות ממזונות אולטרה-מעובדים – מזונות אלה עלולים לפגוע ביעילות התרופה
- ארוחות קטנות ותכופות – אכילת ארוחות קטנות יותר בתדירות גבוהה יותר יכולה לסייע בהתמודדות עם בחילות
סיכום
סקסנדה מהווה אפשרות טיפולית חשובה עבור מטופלים המתמודדים עם השמנת יתר או עודף משקל משמעותי בשילוב עם גורמי סיכון נוספים. החומר הפעיל בתרופה, לירגלוטיד, מחקה את פעילות ההורמון הטבעי GLP-1 ובכך מסייע להפחתת התיאבון והגברת תחושת השובע.
יתרונותיה הבולטים של סקסנדה כוללים ירידה ממוצעת של 5-8% ממשקל הגוף לאחר שנה של טיפול, שיפור במדדים בריאותיים שונים, והתאמה למגוון רחב של מטופלים. עם זאת, חשוב להכיר את מגבלות הטיפול, כולל Saxenda side effects האפשריות והעלות הכספית הלא מבוטלת של התרופה.
לבסוף, חשוב להדגיש כי יעילותה של סקסנדה בטיפול בהשמנת יתר ובמחלות נלוות כגון פיברומיאלגיה תלויה במידה רבה בשילובה עם שינויים באורח החיים ובמעקב רפואי צמוד. הבחירה בטיפול ב-סקסנדה צריכה להיעשות בהתייעצות עם צוות רפואי מיומן, תוך התחשבות במכלול הגורמים הרפואיים והאישיים של כל מטופל.